Supplier Quality Engineer I

Resumen de las funciones:

El trabajo requiere una evaluación independiente, selección y aplicación de técnicas, procedimientos y criterios de ingeniería estándar, utilizando el juicio y el ingenio para respaldar los proyectos de la nueva planta de fabricación en Costa Rica.  Las asignaciones incluyen la responsabilidad de la calidad de los componentes y las materias primas que recibimos de los proveedores y la resolución de problemas de no conformidad que afectan a los dispositivos médicos, también las mejoras en los procesos de los proveedores, la reducción de costos y el alivio de los puntos débiles que afectan negativamente a la fabricación. Las tareas se asignan para proporcionar experiencia y familiarización con los métodos de calidad, el pensamiento independiente y las prácticas y políticas de la empresa.

Tareas esenciales:

• Apoyar las relaciones con proveedores clave, actuando como el principal punto de contacto para resolver inquietudes técnicas y problemas de calidad.
• Colaborar de manera transversal en las actividades de gestión de calidad de los proveedores.
• Llevar a cabo validaciones de componentes y procesos (IQ/OQ/PQ), incluyendo la verificación y documentación final.
• Revisar y gestionar solicitudes de cambio de ingeniería y notificaciones de cambios provenientes de los proveedores.
• Preparar y revisar documentación técnica como protocolos, informes, especificaciones y documentos proporcionados por los proveedores.
• Realizar análisis estadístico, incluyendo estudios de capacidad del proceso, pruebas de equivalencia y análisis del sistema de medición (por ejemplo, Gage R&R).
• Rastrear el desempeño de calidad de los proveedores, implementar acciones correctivas y preventivas, y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Identificar y mitigar problemas relacionados con los proveedores que impacten negativamente los procesos de fabricación.
• Implementar y comprender los requisitos regulatorios (FDA u otros) según sea necesario.
• Contribuir activamente al cumplimiento del sistema de calidad, incluyendo la documentación y adhesión a las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Identificar e implementar oportunidades de abastecimiento de bajo costo para mejorar la eficiencia de los proveedores y reducir interrupciones en la fabricación.
• Trabajar de manera efectiva dentro de equipos para lograr metas y resultados compartidos.
• Tomar la iniciativa para resolver problemas moderadamente complejos, proponer alternativas y recomendar soluciones.
• Desarrollar informes, tablas y gráficos para respaldar las recomendaciones de los proyectos.
• Presentar hallazgos e ideas al personal técnico y a la gerencia.

Educación:

• Se puede considerar una licenciatura en ingeniería (preferiblemente mecánica, industrial o biomédica) o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

Licencias o certificaciones:

• N/A.

Experiencia:

• Mínimo 1 años de experiencia trabajando con procesos de fabricación y un enfoque en la calidad.7

Resumen de las funciones:

El trabajo requiere una evaluación independiente, selección y aplicación de técnicas, procedimientos y criterios de ingeniería estándar, utilizando el juicio y el ingenio para respaldar los proyectos de la nueva planta de fabricación en Costa Rica.  Las asignaciones incluyen la responsabilidad de la calidad de los componentes y las materias primas que recibimos de los proveedores y la resolución de problemas de no conformidad que afectan a los dispositivos médicos, también las mejoras en los procesos de los proveedores, la reducción de costos y el alivio de los puntos débiles que afectan negativamente a la fabricación. Las tareas se asignan para proporcionar experiencia y familiarización con los métodos de calidad, el pensamiento independiente y las prácticas y políticas de la empresa.

Tareas esenciales:

• Apoyar las relaciones con proveedores clave, actuando como el principal punto de contacto para resolver inquietudes técnicas y problemas de calidad.
• Colaborar de manera transversal en las actividades de gestión de calidad de los proveedores.
• Llevar a cabo validaciones de componentes y procesos (IQ/OQ/PQ), incluyendo la verificación y documentación final.
• Revisar y gestionar solicitudes de cambio de ingeniería y notificaciones de cambios provenientes de los proveedores.
• Preparar y revisar documentación técnica como protocolos, informes, especificaciones y documentos proporcionados por los proveedores.
• Realizar análisis estadístico, incluyendo estudios de capacidad del proceso, pruebas de equivalencia y análisis del sistema de medición (por ejemplo, Gage R&R).
• Rastrear el desempeño de calidad de los proveedores, implementar acciones correctivas y preventivas, y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Identificar y mitigar problemas relacionados con los proveedores que impacten negativamente los procesos de fabricación.
• Implementar y comprender los requisitos regulatorios (FDA u otros) según sea necesario.
• Contribuir activamente al cumplimiento del sistema de calidad, incluyendo la documentación y adhesión a las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Identificar e implementar oportunidades de abastecimiento de bajo costo para mejorar la eficiencia de los proveedores y reducir interrupciones en la fabricación.
• Trabajar de manera efectiva dentro de equipos para lograr metas y resultados compartidos.
• Tomar la iniciativa para resolver problemas moderadamente complejos, proponer alternativas y recomendar soluciones.
• Desarrollar informes, tablas y gráficos para respaldar las recomendaciones de los proyectos.
• Presentar hallazgos e ideas al personal técnico y a la gerencia.

Educación:

• Se puede considerar una licenciatura en ingeniería (preferiblemente mecánica, industrial o biomédica) o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

Licencias o certificaciones:

• N/A.

Experiencia:

• Mínimo 1 años de experiencia trabajando con procesos de fabricación y un enfoque en la calidad.

Resumen de las funciones:

El trabajo requiere una evaluación independiente, selección y aplicación de técnicas, procedimientos y criterios de ingeniería estándar, utilizando el juicio y el ingenio para respaldar los proyectos de la nueva planta de fabricación en Costa Rica.  Las asignaciones incluyen la responsabilidad de la calidad de los componentes y las materias primas que recibimos de los proveedores y la resolución de problemas de no conformidad que afectan a los dispositivos médicos, también las mejoras en los procesos de los proveedores, la reducción de costos y el alivio de los puntos débiles que afectan negativamente a la fabricación. Las tareas se asignan para proporcionar experiencia y familiarización con los métodos de calidad, el pensamiento independiente y las prácticas y políticas de la empresa.

Tareas esenciales:

• Apoyar las relaciones con proveedores clave, actuando como el principal punto de contacto para resolver inquietudes técnicas y problemas de calidad.
• Colaborar de manera transversal en las actividades de gestión de calidad de los proveedores.
• Llevar a cabo validaciones de componentes y procesos (IQ/OQ/PQ), incluyendo la verificación y documentación final.
• Revisar y gestionar solicitudes de cambio de ingeniería y notificaciones de cambios provenientes de los proveedores.
• Preparar y revisar documentación técnica como protocolos, informes, especificaciones y documentos proporcionados por los proveedores.
• Realizar análisis estadístico, incluyendo estudios de capacidad del proceso, pruebas de equivalencia y análisis del sistema de medición (por ejemplo, Gage R&R).
• Rastrear el desempeño de calidad de los proveedores, implementar acciones correctivas y preventivas, y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Identificar y mitigar problemas relacionados con los proveedores que impacten negativamente los procesos de fabricación.
• Implementar y comprender los requisitos regulatorios (FDA u otros) según sea necesario.
• Contribuir activamente al cumplimiento del sistema de calidad, incluyendo la documentación y adhesión a las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Identificar e implementar oportunidades de abastecimiento de bajo costo para mejorar la eficiencia de los proveedores y reducir interrupciones en la fabricación.
• Trabajar de manera efectiva dentro de equipos para lograr metas y resultados compartidos.
• Tomar la iniciativa para resolver problemas moderadamente complejos, proponer alternativas y recomendar soluciones.
• Desarrollar informes, tablas y gráficos para respaldar las recomendaciones de los proyectos.
• Presentar hallazgos e ideas al personal técnico y a la gerencia.

Educación:

• Se puede considerar una licenciatura en ingeniería (preferiblemente mecánica, industrial o biomédica) o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

Licencias o certificaciones:

• N/A.

Experiencia:

• Mínimo 1 años de experiencia trabajando con procesos de fabricación y un enfoque en la calidad.