Sr Supply Process Engineer

Resumen de las funciones:

Planifica y dirige grandes proyectos de ingeniería de naturaleza compleja.  Aplica un conocimiento intensivo y diversificado de los principios y prácticas de ingeniería en amplias áreas del proceso de ensamblaje manual y automatizado.  Planifica, programa y coordina las fases detalladas del trabajo de ingeniería en una parte de un proyecto mayor o en un proyecto total de acuerdo con las regulaciones y procedimientos implementados en Terumo BCT.

Tareas esenciales:

• Liderar revisiones de diseño de procesos para nuevos productos y procesos para garantizar que sean escalables, rentables y cumplan con los requisitos de calidad.
• Apoyar a los proveedores en el desarrollo y calificación de nuevos procesos de fabricación para productos nuevos y existentes.
• Colabore con los equipos de I+D, ingeniería de productos y control de calidad para garantizar que los diseños de productos sean fabricables y optimizados para la cadena de suministro.
• Implementar planes de validación y calificación de procesos para productos nuevos y existentes para garantizar la solidez y consistencia en la producción.
• Implementar y validar procesos de alto rendimiento que, aseguren la calidad del producto.
• Configuración y experiencia en diferentes protocolos de validación ES, PC, IQ, OQ, PQ.
• Soporte, transferencia de productos principales e introducción de nuevos productos.
• Comprender, controlar y mejorar los procesos de fabricación, (SPC).
• Analizar procesos a través de metodologías de mejora de la calidad y el uso de herramientas estadísticas.
• Evite posibles problemas de calidad en productos o procesos mediante el análisis de datos de tendencias de procesos.
• Liderar proyectos de mejora de procesos y ahorro de costos para lograr los objetivos de la planta.
• Apoyar los proyectos estratégicos de la empresa.
• PFMEA y DFMEA
• Conocimientos en auditorías internas, externas, cierre y soportes de NCs, Investigaciones y CAPA.
• La responsabilidad de la dirección de trabajo puede incluir técnicos e ingenieros subalternos.
• Puede trabajar con la fabricación y otros grupos funcionales en cuestiones de fabricación y cumplimiento normativo.

Educación:

• Se puede considerar una licenciatura o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

Licencias o certificaciones:

• N/A

Experiencia:

• 8 años de experiencia como ingeniero de procesos, ingeniero de suplidores o similar.
• Al menos 5 años de GMP y entorno de dispositivos médicos.
• Conocimientos en el manejo de diferentes tipos de adhesivos y disolventes, montaje manual y automatizado, empaque primario o secundario.
• Conocimientos en herramientas de resolución de problemas.
• Ciclo de validaciones y documentación del proceso.
   

Resumen de las funciones:

Planifica y dirige grandes proyectos de ingeniería de naturaleza compleja.  Aplica un conocimiento intensivo y diversificado de los principios y prácticas de ingeniería en amplias áreas del proceso de ensamblaje manual y automatizado.  Planifica, programa y coordina las fases detalladas del trabajo de ingeniería en una parte de un proyecto mayor o en un proyecto total de acuerdo con las regulaciones y procedimientos implementados en Terumo BCT.

Tareas esenciales:

• Liderar revisiones de diseño de procesos para nuevos productos y procesos para garantizar que sean escalables, rentables y cumplan con los requisitos de calidad.
• Apoyar a los proveedores en el desarrollo y calificación de nuevos procesos de fabricación para productos nuevos y existentes.
• Colabore con los equipos de I+D, ingeniería de productos y control de calidad para garantizar que los diseños de productos sean fabricables y optimizados para la cadena de suministro.
• Implementar planes de validación y calificación de procesos para productos nuevos y existentes para garantizar la solidez y consistencia en la producción.
• Implementar y validar procesos de alto rendimiento que, aseguren la calidad del producto.
• Configuración y experiencia en diferentes protocolos de validación ES, PC, IQ, OQ, PQ.
• Soporte, transferencia de productos principales e introducción de nuevos productos.
• Comprender, controlar y mejorar los procesos de fabricación, (SPC).
• Analizar procesos a través de metodologías de mejora de la calidad y el uso de herramientas estadísticas.
• Evite posibles problemas de calidad en productos o procesos mediante el análisis de datos de tendencias de procesos.
• Liderar proyectos de mejora de procesos y ahorro de costos para lograr los objetivos de la planta.
• Apoyar los proyectos estratégicos de la empresa.
• PFMEA y DFMEA
• Conocimientos en auditorías internas, externas, cierre y soportes de NCs, Investigaciones y CAPA.
• La responsabilidad de la dirección de trabajo puede incluir técnicos e ingenieros subalternos.
• Puede trabajar con la fabricación y otros grupos funcionales en cuestiones de fabricación y cumplimiento normativo.

Educación:

• Se puede considerar una licenciatura o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

Licencias o certificaciones:

• N/A

Experiencia:

• 8 años de experiencia como ingeniero de procesos, ingeniero de suplidores o similar.
• Al menos 5 años de GMP y entorno de dispositivos médicos.
• Conocimientos en el manejo de diferentes tipos de adhesivos y disolventes, montaje manual y automatizado, empaque primario o secundario.
• Conocimientos en herramientas de resolución de problemas.
• Ciclo de validaciones y documentación del proceso.
   

Resumen de las funciones:

Planifica y dirige grandes proyectos de ingeniería de naturaleza compleja.  Aplica un conocimiento intensivo y diversificado de los principios y prácticas de ingeniería en amplias áreas del proceso de ensamblaje manual y automatizado.  Planifica, programa y coordina las fases detalladas del trabajo de ingeniería en una parte de un proyecto mayor o en un proyecto total de acuerdo con las regulaciones y procedimientos implementados en Terumo BCT.

Tareas esenciales:

• Liderar revisiones de diseño de procesos para nuevos productos y procesos para garantizar que sean escalables, rentables y cumplan con los requisitos de calidad.
• Apoyar a los proveedores en el desarrollo y calificación de nuevos procesos de fabricación para productos nuevos y existentes.
• Colabore con los equipos de I+D, ingeniería de productos y control de calidad para garantizar que los diseños de productos sean fabricables y optimizados para la cadena de suministro.
• Implementar planes de validación y calificación de procesos para productos nuevos y existentes para garantizar la solidez y consistencia en la producción.
• Implementar y validar procesos de alto rendimiento que, aseguren la calidad del producto.
• Configuración y experiencia en diferentes protocolos de validación ES, PC, IQ, OQ, PQ.
• Soporte, transferencia de productos principales e introducción de nuevos productos.
• Comprender, controlar y mejorar los procesos de fabricación, (SPC).
• Analizar procesos a través de metodologías de mejora de la calidad y el uso de herramientas estadísticas.
• Evite posibles problemas de calidad en productos o procesos mediante el análisis de datos de tendencias de procesos.
• Liderar proyectos de mejora de procesos y ahorro de costos para lograr los objetivos de la planta.
• Apoyar los proyectos estratégicos de la empresa.
• PFMEA y DFMEA
• Conocimientos en auditorías internas, externas, cierre y soportes de NCs, Investigaciones y CAPA.
• La responsabilidad de la dirección de trabajo puede incluir técnicos e ingenieros subalternos.
• Puede trabajar con la fabricación y otros grupos funcionales en cuestiones de fabricación y cumplimiento normativo.

Educación:

• Se puede considerar una licenciatura o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

Licencias o certificaciones:

• N/A

Experiencia:

• 8 años de experiencia como ingeniero de procesos, ingeniero de suplidores o similar.
• Al menos 5 años de GMP y entorno de dispositivos médicos.
• Conocimientos en el manejo de diferentes tipos de adhesivos y disolventes, montaje manual y automatizado, empaque primario o secundario.
• Conocimientos en herramientas de resolución de problemas.
• Ciclo de validaciones y documentación del proceso.