Quality Engineer II

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Resumen de las funciones:

Trabajando sin una dirección significativa, apoya la gestión de la calidad a través de actividades de nivel avanzado que requieren un amplio conocimiento del negocio.  Realiza una amplia gama de tareas que pueden incluir investigación, planificación de arquitectura, análisis, diseño, validación, mantenimiento, soporte, capacitación e implementación de sistemas de calidad, políticas y procedimientos.

Tareas esenciales:

• Trabaja con la gestión de la calidad, la fabricación, la ingeniería y otros grupos funcionales en cuestiones de cumplimiento normativo y del sistema de calidad.  Desarrolla o participa en el desarrollo de soluciones a problemas de complejidad intermedia a alta.
• Realiza diversas actividades regulatorias y de calidad, como el desarrollo e implementación de planes y procedimientos para cumplir con las regulaciones locales e internacionales aplicables. 
• Interpreta, ejecuta y recomienda modificaciones a las políticas/procedimientos operativos cuando corresponda.  Modifica, actualiza y ejecuta programas establecidos para lograr y mantener un estado de cumplimiento.
• Contribuye o lidera proyectos para la finalización oportuna de acciones correctivas.
• Apoya la implementación y mantenimiento del Sistema de Calidad.
• Brinda apoyo al programa de auditoría interna y externa.
• Lidera y participa en la mejora continua.
• Documente los problemas de calidad, ejecute investigaciones de causa raíz e implemente acciones para abordar los problemas.
• Garantice un excelente servicio al cliente en todos los niveles.
• Puede ayudar o liderar en la identificación, creación, implementación y mantenimiento de la capacitación para las políticas y procedimientos del SGC.
• Puede preparar y entregar presentaciones al equipo directivo.
• Puede dirigir la supervisión del personal de apoyo profesional y de calidad, incluida la revisión, evaluación y desarrollo de los asociados informantes.
• Puede planificar las cargas de trabajo, asignar tareas y supervisar el progreso con respecto a los objetivos

Educación:

• Se puede considerar una licenciatura en ingeniería o un equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

Experiencia:

• Mínimo 3 años de experiencia previa en industrias de dispositivos médicos. Es deseable un mínimo de 2 años de experiencia en operaciones de calidad.

• Terumo Blood and Cell Technologies is part of Terumo Group, founded in 1921 and headquartered in Tokyo, Japan.
• In 2024, Terumo Blood and Cell Technologies reached $1.5 billion in revenue.
• We employ nearly 8,000 associates globally, with global headquarters in Lakewood, CO, U.S., and regional headquarters in Brussels, Buenos Aires, Singapore and Tokyo.
• We manufacture devices, disposable sets and solutions at our facilities in Belgium, India, Japan, Northern Ireland, the U.S. and Vietnam. Our global presence enables us to serve customers in more than 130 countries.
• Our core values help set our direction, guide our actions and keep us true to our corporate mission of contributing to society through healthcare.
  • Respect – Appreciative of others
  • Integrity – Guided by our mission
  • Care – Empathetic to patients
  • Quality – Committed to excellence
  • Creativity – Striving for innovation