QMS Engineer Specialist

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Date: Jul 13, 2024

Location: Cartago, CR

Company: Terumo BCT, Inc.

Título del puesto:

QMS Engineer Specialist

Puesto del gerente del área:

Quality system manager

Responsabilidades principales

Descripción del puesto:


Tenga en cuenta que el texto de esta casilla debe pegarse en MySource y se utilizará para la publicidad interna/externa del puesto.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Resumen de las funciones:

Este puesto se encargará de:

  • Responsabilidad principal en el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas del Sistema de Gestión de la Calidad, procesos dentro de TCR.
  • Apoyar las actividades para el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas, políticas, procesos y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad en toda la empresa.
  • Monitorear los resultados del SGC e informar oportunamente a la junta directiva para tomar medidas para lograr los objetivos de la empresa.
  • Ser CAPA PYME y principal punto de contacto de los procesos CAPA y Métricas de Calidad.

 

Tareas esenciales:

  • Ser el súper usuario del software electrónico QMS / CAPA y ser el principal punto de contacto del desarrollo, implementación, monitoreo y mejora continua del Sistema Electrónico de Gestión de Calidad.  Ser el capacitador y mantener los materiales de capacitación para el software de SGC electrónico / CAPA dentro de TCR
  • Trabajar directamente con las entidades operativas para garantizar que las inspecciones, los análisis de control de procesos o las auditorías se lleven a cabo de forma continua según lo especificado para hacer cumplir los requisitos y cumplir con las especificaciones.
  • Apoyo en procesos ISO y MDSAP y proyectos de mejora continua y aseguramiento de la calidad.
  • Apoyo en equipos multifuncionales en proyectos.  Comunícate y trabaja con todos.
  • Apoyo en el desarrollo de objetivos, metas, estrategias y medidas de calidad para el área asignada y confirmar la vinculación con las estrategias comerciales globales.
  • Realice un seguimiento de los objetivos de calidad y el resultado del SGC con un departamento multifuncional e informe de manera precisa y oportuna a la junta de revisión de la gerencia.  Realizar el seguimiento de las acciones requeridas y sus resultados para monitorear la mejora del SGC.
  • Apoyo en la coordinación con las partes relacionadas para apoyar todas las auditorías internas y externas en el sitio.

 

Educación:

  • Se puede considerar el 80% de título de licenciatura o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

Licencias o certificaciones:

  • N/A.

Experiencia:

  • Se prefieren 2+ años de experiencia en fabricación e ingeniería.
  • Se prefiere 1+ años de trabajo en experiencia relacionada con la función de calidad.
  • Comprensión del sistema de gestión de calidad como FDA/QSR, MDSAP y/o ISO13485
  • Comprensión de la auditoría interna/externa/de clientes como FDA/QSR, MDSAP o ISO13485
  • Comprensión de la evaluación de riesgos según el proceso ISO 14971 y CAPA.
  • Se prefiere la fabricación ajustada, Six Sigma, QSR o experiencia relacionada.

 

Título del puesto:

QMS Engineer Specialist

Puesto del gerente del área:

Quality system manager

Responsabilidades principales

Descripción del puesto:


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Resumen de las funciones:

Este puesto se encargará de:

  • Responsabilidad principal en el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas del Sistema de Gestión de la Calidad, procesos dentro de TCR.
  • Apoyar las actividades para el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas, políticas, procesos y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad en toda la empresa.
  • Monitorear los resultados del SGC e informar oportunamente a la junta directiva para tomar medidas para lograr los objetivos de la empresa.
  • Ser CAPA PYME y principal punto de contacto de los procesos CAPA y Métricas de Calidad.

 

Tareas esenciales:

  • Ser el súper usuario del software electrónico QMS / CAPA y ser el principal punto de contacto del desarrollo, implementación, monitoreo y mejora continua del Sistema Electrónico de Gestión de Calidad.  Ser el capacitador y mantener los materiales de capacitación para el software de SGC electrónico / CAPA dentro de TCR
  • Trabajar directamente con las entidades operativas para garantizar que las inspecciones, los análisis de control de procesos o las auditorías se lleven a cabo de forma continua según lo especificado para hacer cumplir los requisitos y cumplir con las especificaciones.
  • Apoyo en procesos ISO y MDSAP y proyectos de mejora continua y aseguramiento de la calidad.
  • Apoyo en equipos multifuncionales en proyectos.  Comunícate y trabaja con todos.
  • Apoyo en el desarrollo de objetivos, metas, estrategias y medidas de calidad para el área asignada y confirmar la vinculación con las estrategias comerciales globales.
  • Realice un seguimiento de los objetivos de calidad y el resultado del SGC con un departamento multifuncional e informe de manera precisa y oportuna a la junta de revisión de la gerencia.  Realizar el seguimiento de las acciones requeridas y sus resultados para monitorear la mejora del SGC.
  • Apoyo en la coordinación con las partes relacionadas para apoyar todas las auditorías internas y externas en el sitio.

 

Educación:

  • Se puede considerar el 80% de título de licenciatura o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

Licencias o certificaciones:

  • N/A.

Experiencia:

  • Se prefieren 2+ años de experiencia en fabricación e ingeniería.
  • Se prefiere 1+ años de trabajo en experiencia relacionada con la función de calidad.
  • Comprensión del sistema de gestión de calidad como FDA/QSR, MDSAP y/o ISO13485
  • Comprensión de la auditoría interna/externa/de clientes como FDA/QSR, MDSAP o ISO13485
  • Comprensión de la evaluación de riesgos según el proceso ISO 14971 y CAPA.
  • Se prefiere la fabricación ajustada, Six Sigma, QSR o experiencia relacionada.

 

Título del puesto:

QMS Engineer Specialist

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Responsabilidades principales

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Resumen de las funciones:

Este puesto se encargará de:

  • Responsabilidad principal en el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas del Sistema de Gestión de la Calidad, procesos dentro de TCR.
  • Apoyar las actividades para el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas, políticas, procesos y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad en toda la empresa.
  • Monitorear los resultados del SGC e informar oportunamente a la junta directiva para tomar medidas para lograr los objetivos de la empresa.
  • Ser CAPA PYME y principal punto de contacto de los procesos CAPA y Métricas de Calidad.

 

Tareas esenciales:

  • Ser el súper usuario del software electrónico QMS / CAPA y ser el principal punto de contacto del desarrollo, implementación, monitoreo y mejora continua del Sistema Electrónico de Gestión de Calidad.  Ser el capacitador y mantener los materiales de capacitación para el software de SGC electrónico / CAPA dentro de TCR
  • Trabajar directamente con las entidades operativas para garantizar que las inspecciones, los análisis de control de procesos o las auditorías se lleven a cabo de forma continua según lo especificado para hacer cumplir los requisitos y cumplir con las especificaciones.
  • Apoyo en procesos ISO y MDSAP y proyectos de mejora continua y aseguramiento de la calidad.
  • Apoyo en equipos multifuncionales en proyectos.  Comunícate y trabaja con todos.
  • Apoyo en el desarrollo de objetivos, metas, estrategias y medidas de calidad para el área asignada y confirmar la vinculación con las estrategias comerciales globales.
  • Realice un seguimiento de los objetivos de calidad y el resultado del SGC con un departamento multifuncional e informe de manera precisa y oportuna a la junta de revisión de la gerencia.  Realizar el seguimiento de las acciones requeridas y sus resultados para monitorear la mejora del SGC.
  • Apoyo en la coordinación con las partes relacionadas para apoyar todas las auditorías internas y externas en el sitio.

 

Educación:

  • Se puede considerar el 80% de título de licenciatura o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

Licencias o certificaciones:

  • N/A.

Experiencia:

  • Se prefieren 2+ años de experiencia en fabricación e ingeniería.
  • Se prefiere 1+ años de trabajo en experiencia relacionada con la función de calidad.
  • Comprensión del sistema de gestión de calidad como FDA/QSR, MDSAP y/o ISO13485
  • Comprensión de la auditoría interna/externa/de clientes como FDA/QSR, MDSAP o ISO13485
  • Comprensión de la evaluación de riesgos según el proceso ISO 14971 y CAPA.
  • Se prefiere la fabricación ajustada, Six Sigma, QSR o experiencia relacionada.

 


Job Segment: Six Sigma, CAPA, Engineer, Management, Engineering

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